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[什么叫权证]随着更多的原研品种陆续专利到期

 

  从品种市场规模来看,8品种均是市场规模数一数二的大品种。如兰索拉唑注射剂型2017年中国公立医疗机构终端销售额超过50亿元,利奈唑胺注射剂型2019年国内市场规模14.8亿美元,甲泼尼龙琥珀酸钠注射剂型是世界处方量第一的糖皮质激素,2018年在中国公立医疗机构终端销售额消耗超过20亿元。

  其一,在若干个典型案例中,未中标国产仿制药龙头销售额市占率不降反升(即未中标但销售额同比明显增长)。这反映出国产仿制药替代率提升空间。国产仿制药定价虽相对较高,但仍远低于原研药,针对国产仿制技术较成熟、原研市占率较高的品类,对于国内仿制药龙头,带量采购更多是机会而不是陷阱,未中标企业也可以通过降价(不一定大幅降价)分享市场蛋糕增大的机会。典型案例如苯磺酸氨氯地平片、蒙脱石散、阿托伐他汀钙片等。

  而在续约的品种中,经历了25品种全国扩围和第二轮国家集采,续签品种再次降价也成为必然。京新药业的瑞舒伐他汀、苯磺酸氨氯地平,江苏豪森的奥氮平,信立泰的硫酸氯吡格雷都出现了不同程度的降幅,本次续签品种一半以上品种降幅在0%~20%之间。

 

  民生证券利用样本医院销售数据复盘分析了2018年底4+7集采的样本在2019年的销售额、竞争格局的变化,发现带量采购加速了一致性评价背景下国产仿制药替代率提升,中标品种和中标企业大部分实现了以价换量。而以价换量将成为过渡期仿制药龙头业绩弹性的主要来源。

 

 

  在具体的药品竞争格局中,诸多因素都会影响产品最终是否能以价换量。有几个现象和趋势值得关注:

  三明联盟的带量采购在三明市等19个地市间实行,针对8种通用名下未通过一致性评价的药品展开,多为成熟的老药,每个品种牵涉到的生产企业都在8家以上,也包括进口原研药品,其中兰索拉唑注射剂型的相关生产企业高达22家。

 

  中标品种实现以价换量

 

 

  在谈判规则上,《实施方案》明确从全国最低价开始谈判,企业申报的价格原则上不得高于本企业同品种在全国各省(市、区)最低采购价格。而同一通用名药品采取低价入选的办法进行评审,最低价者为拟入选,次低价为备选。

  医药网3月23日讯 仿制药领域不确定性成为最大的确定性。从数据上看,集采品种有没有实现以价换量?企业还要不要重视一致性评价?仿制药还有投资空间吗?

  民生证券认为,市场普遍认为在集采背景下应该规避仿制药投资标的,但无论从中国今非昔比的医药、医疗、医保政策环境变化上,还是从中国在原料药和基础化工领域的成本和系统性优势上,中国应该出现,也可以出现具有国际影响力的仿制药和创新药龙头。

  结合日本仿制药替代和中国近20年来仿制药的发展经验,仿制药最怕的问题往往并非降价,而是不走量,这也从侧面解释了为何中国1996-2013年间发改委38次降低药价但没有根本上改变药贵、仿制药低层次竞争的情况。在带量采购逐步扩面、常态化的情况下,配合一致性评价的逐步完成,仿制药替代率提升有望进入加速期,具有成本优势的仿制药龙头会迎来业绩增长黄金阶段。

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